薬品部第三室研究業績 平成13年度
単行本
谷本 剛1)，坂本知昭，荒川宣親2)，宮澤清治3)，伊藤裕二4)：
“Rapid Examination Methods against Counterfeit and Substandard Drugs（Suppliment 1）（不正医薬品対策マニュアル追加事例集１）”：WHO・国際厚生事業団（不正医薬品対策マニュアル追加事例集作業委員会）編，じほう，東京（2001.12）
1)国立医薬品食品衛生研究所大阪支所，2)国立感染症研究所，3)日本製薬工業協会，4)東京医薬品工業協会
坂本知昭 訳：“アプライドセラピューティックス−症例解析にもとづく薬物治療− 第5巻，
L.Y, Young，M.A. Koda-Kinble編，緒方宏泰日本語版総編，じほう，東京（2002.1），pp.95(1-12)，pp.96(1-26)
行政報告
生物学的同等性試験の評価法：局所適用製剤の評価方法と溶出試験の適性化用カリブレータの開発：
鹿庭なほ子，青柳伸男，香取典子，小嶋茂雄，東京医薬品工業協会，大阪医薬品協会，
同一性評価調査研究（平成13年４月〜平成14年３月），平成14年３月医薬品機構に報告
患者のクオリテｲオブライフの向上を目指した医薬品治療におけるリスク集団の検出方法：製薬企業での取り組み：
鹿庭なほ子，委託研究（平成13年４月〜平成14年３月），平成14年３月谷川原班長に報告
医薬品の迅速分析法−キノロン系抗菌薬−：
坂本知昭，石橋無味雄，鹿庭なほ子，小嶋茂雄 委託研究（平成12年4月〜平成13年5月），平成13年5月厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課に報告
学会発表
医薬品製造における変更管理―研究開発データの再構築
檜山 行雄、森川 馨、 薬学会ポスター ２６ （Ｐ） Ｉ−２９８
医薬品適正使用に向けての国際比較
小野寺 理恵、平山 晃久、森川 馨、檜山 行雄 薬学会ポスター ２７（Ｐ）Ｉ−４５４
鹿庭なほ子：医薬品の分析法のバリデーション
Separation Sciences 2001・シンポジウム（2001.6）
Kaniwa, N.：Japanese Perspectives on Pharmaceutical Product Release Rate Testing
DIA Workshop on Drug Dissolution Testing: Current Status and Future Challenges（2001.6）
鹿庭なほ子：分析法のバリデーションについて
第21回医薬品GMP研究会(2001.10)
鹿庭なほ子，佐井君江，小澤正吾，澤田純一：塩酸イリノテカン及びその代謝物の分析法
日本薬学会第122年会(2002.3)
Kikura-Hanajiri, R., Martin, R. S.* and Lunte, S. M.* :
Microchip Electrophoresis with Electrochemical Detection for the Simultaneous Determination of Nitrite and Nitrate
The Microfluidics, Microarrays and BioMEMS Conference (2001. 8)
* The University of Kansas, USA
Kikura-Hanajiri, R., Martin, R. S.* and Lunte, S. M.* :
Microfabricated Electrophoresis Chip for Simultaneous Bioassays of Nitrite and Nitrate
2001 American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) Annual Meeting (2001. 10)
* The University of Kansas, USA
Martin, R. S., Kikura-Hanajiri, R., Lacher, N. A. and Lunte, S. M. :
Studies to Improve the Performance of Electrochemical Detection for Microchip Electrophoresis
5th International Conference on Miniaturized Chemical and Biochemical Analysis Systems (mTAS 2001) (2001. 10)
Huynh, B., Kikura-Hanajiri, R., Martin, R. S. and Lunte, S. M. :
Microchip Electrophoresis with Electrochemical Detection for the Simultaneous Determination of Nitrite and Nitrate II
12th Annual Fredric Conference on capillary Electrophoresis (2001. 10)
花尻（木倉）瑠理，鹿庭なほ子，小嶋茂雄，Martin, R. S.，Lunte, S. M.：
マイクロチップ電気泳動／電気化学検出によるnitrite及びnitrateのバイオアッセイ法の開発
日本薬学会第122年会（2002. 3）
坂本知昭，鹿庭なほ子，小嶋茂雄：医薬品の迅速分析法−キノロン系合成抗菌薬−
第38回全国衛生化学技術協議会年会（2001.11）
坂本知昭，鹿庭なほ子，小嶋茂雄：キノロン系抗菌薬の簡易HPLC分析法の開発（第II報）
日本薬学会第122年会（2002.03）
平成13年度に行った主な研究課題
厚生科学研究費補助金（厚生労働省）
医薬品適正使用に向けての国際比較
森川 馨、小野寺 理恵、檜山 行雄
厚生科学研究費補助金（厚生労働省）
医薬品製造における変更管理と医薬品の品質保証に関する研究
森川 馨、檜山 行雄
厚生科学研究費補助金（厚生労働省）
溶出試験の変動要因の解明及びその制御に関する研究
Study on sources of variation in dissolution testing and their control
医薬品副作用救済研究振興調査機構保健医療分野における基礎研究推進事業研究プロジェクト
薬剤反応性遺伝子解析による疾病対策・創薬推進事業
Pharmacogenetical studies on drug-response and their medical application
創薬等ヒューマンサイエンス総合研究事業
医薬品の分析法に関する研究
Development of analytical methods for medicines
国際厚生事業団調査研究費
不正医薬品対策に関する研究
Studies on measures for counterfeit and substandard drugs
