その他

 
一般名 先発品名 選定検討会 報告検討会 含量 結果
イトラコナゾールカプセル イトリゾールカプセル 第1回 第5回 50mg 下記参照 


1.イトラコナゾール製剤に関する検討状況(pdf)

2.先発製剤の生物学的同等性試験に関わる溶出試験結果(pdf)

3.先発製剤のロット間における生物学的同等性試験結果報告書(pdf)

4.生物学的同等性試験における統計学的有意差が有効性及び安全性に与える影響について(pdf)

5.安全性に及ぼす見解にパルス療法特定使用成績調査の結果を含めた背景について(pdf)

ジェネリック医薬品品質情報検討会のイトラコナゾール製剤に対する見解(pdf)


添付文書検索((独)医薬品医療機器総合機構のHPへ)
ジェネリック医薬品関連文献検索(日本ジェネリック製薬協会のHPへ)