医薬品品質フォーラム 第3回 国際シンポジウム (2004.11.22)

製剤設計・製造科学とリスク管理に基づく品質保証システム


 発表スライド

● John Berridge ( EFPIA)Pharmaceutical Development in Quality System(pdfファイル 約3.8M)
● Ajaz Hussain (US FDA)Effective Regulatory system through Process Understanding(pdfファイル 約1.7M)
●  Haruhiro Okuda(MHLW)Revised Pharmaceutical Affair Law and Pharmaceutical Development(pdfファイル 約2.3M)
●  Akira Kato  (JPMA)Japanese Industry's Perspectives(pdfファイル 約920kb)
● Peter Gough (EFPIA)Quality Risk Management(pdfファイル 約1.6M)
● Emer Cooke (EU)Risk Based Regulations and Challenges(pdfファイル 約200kb)
●  Yukio Hiyama (MHLW)Quality Regulation under Revised Pharmaceutical Affair Law(pdfファイル 約56kb)
●  Takayoshi Matsumura (JPMA)Revised Pharmaceutical Affair Law and Risk Management(pdfファイル 約44kb)
● Tetsu Yamada (JPMA)Quality Systems for the Future(pdfファイル 約15.7M)




更新日: 2004年 12月 9日