医薬品品質フォーラム 第1回シンポジウム (2004.1.22)
日本における品質保証の課題
製剤設計と変更管理−CTD申請と新しいGMP管理への対応
要旨
平成16年度 第一回シンポジウムのまとめ(pdfファイル 約30kb)
発表スライド
● 医薬品再評価で浮かび上がった課題
国立衛研
青柳伸男
(pdfファイル 約800kb)
● 国内製薬企業事情
製薬協 住友製薬
清原 孝雄
(pdfファイル 約30kb)
New!
● 米国同等性担保規制(SUPAC BCS)
臨床開発過程の同等性担保の提案
製剤研究委員会
武田薬品
大河内 一宏
(pdfファイル 約130kb)
● ICHの動き GMP
製薬協 大塚製薬
山田 哲
(pdfファイル 約130kb)
● ICHの動き 製剤開発
国立衛研
奥田晴宏
(pdfファイル 約60kb)
更新日: 2004年 9月 8日