発表スライド一覧

 

１）シンポジウムの目的 (PDF)　

　　　　　　　川西　徹（国立衛研/代表世話人）

 

２）ICH-Q6A におけるパラメトリックリリースを振り返る(PDF)

　　　　　　　清原孝雄（総合機構品質管理部）

 

３）ICHQ8-Q10 における RTR　(PDF)　

　　　　　　　奥田晴宏、檜山行雄（国立衛研）

 

４）製薬企業の立場から −RTR 実現への期待−　(PDF)　

　　　　　　　中上博秋（第一三共）

 

５）規制の立場から −RTR実現の条件と課題−　(PDF)　　　

　　　　　　　佐野幸恵（総合機構審査部）

 

６）厚労科研費研究班におけるRTR の例示について　(PDF)　

　　　　　　　松永浩和(武田薬品)

 

７）リアルタイムリリースの実現に向けて　(PDF) 

　　　　　　　グラハム・クック（ファイザー製薬）

 

８）RTR のための試験法の検討・開発例
　　�@非破壊分析技術を効果的に利用し、RTR を日本で実現するために必要なこと(PDF)
　　　　　　　百瀬 亘（アステラス製薬）
　　�A固形製剤製造工程におけるリアルタイムモニター手法の開発(PDF)

　　　　　　　長門琢也（パウレック）
　　　　�B近赤外分光法によるリアルタイム測定の応用とその留意点(PDF)
　　　　　　　笹倉大督（ブルカーオプティクス）
　　　　�C超高速液体クロマトグラフィーを用いた製造工程モニタリング(PDF)
　　　　　　　坂本知昭（国立衛研）
　　　　�D微生物試験とリアルタイムモニタリング(PDF)
　　　　　　　山口進康（大阪大学薬学部）
　　　　�Eバイオ製造工程におけるリアルタイムモニター手法について(PDF)
　　　　　　　岡村元義（ファーマトリエ）