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第18 回医薬品品質フォーラムシンポジウム
2016/2/3、東京
講演スライド
- QbD申請の推移、現状
- 医薬品医療機器総合機構 松田 嘉弘
- 内資系企業のQbD取り組みの経験から
- 第一三共 渡部 知行
- QbDに取り組むためのPQS、GMP
- 国立衛研 檜山 行雄
- 厚生労働研究班作成 新QbDモック サクラ開花錠P2モックの紹介
- 大日本住友製薬 馬渡 俊輔
- 製薬協製剤研究部会の連続生産への取り組み
- 日本製薬工業協会 太田 智明
- 内資系メーカーの取り組み
- 大日本住友製薬 松井 康博
- 連続生産における規制及び品質上の考慮点-事例を交えた外資系企業の視点-
- グラクソ・スミスクライン 岡崎 公哉
- Industry Perspective on Continuous Manufacturing
- ファイザー John Groskoph
- 装置メーカーの取り組み
- パウレック 長門 琢也
- ICH Q12の進展
- 医薬品医療機器総合機構 八木 聡美
- Analytical Quality by Design への期待
- アステラス製薬 阿形 泰義
(敬称略)
更新日: 2016年 3月 23日
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