バイオアナリシス Archives
Archives / BMV
2011年の講演、解説記事、書籍等を紹介します。
講演等
EBF Open Symposium 「Introducing the Japan Bioanalysis Forum (JBF)」
2011年11月16-18日 第4回 EBF Open Symposium におけるJBFの紹介スライド
(発表者:株式会社島津テクノリサーチ 工藤 忍氏)
「生体試料中薬物濃度測定の 規制をめぐる 最近の動きについて」(pdf 2Mb)
2011年11月1日Waters社セミナーにおけるバイオアナリシスフォーラム(JBF)
の紹介スライド(発表者:アステラス製薬株式会社 大津善明氏)
「バイオアナリシスフォーラムの紹介」(pdf)
第1回 JBFシンポジウムの発表スライド
「第1回 JBFシンポジウム」開催のお知らせとプログラム (pdf)
日本国内における生体試料分析バリデーションに関するバイオアナリシスフォーラム(Japan Bioanalysis Forum:略称JBF)の設立に際して、「第1回 JBFシンポジウム」開催いたします
"State of BMV in Japan and Some Comments on Questions from Industry" (pdf 1Mb)
The 5th Montreal Bioanalysis Workshop (April 13-14, 2011, Montreal, Canada)
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"State of GLP in Japan and Statistical Considerations in the Bioanalytical Guidance" (pdf 2.3Mb)
The 1st Asia Pacific Regulated Bioanalysis Workshop (January 11-14, 2011, Shanghai, China)
資料
Guideline on bioanalytical method validation (EMA, 21 July 2011, pdf)
New!
Guidance for Industry: Bioanalytical Method Validation (FDA 2001, pdf)
Guideline on Validation of Bioanalytical Methods (EMA draft 2009, pdf)
AAPS-FDA Workshop White Paper in 2007 (pdf)
Workshop/Conference Report ― Quantitative Bioanalytical Methods Validation and Implementation: Best Practices for Chromatographic and Ligand Binding Assays
生体試料中薬物の定量分析に関する"White Paper"について (pdf)
住化分析センターの分析技術情報誌(SCAS NEWS)2009-I 号より
更新日: 2013年 4月16日
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