年・月 （Acrobat Reader6.0を使用）
2004年6月
- 7月
- 2004年安全性警告：[‘Paxil’]（paroxetine hydrochloride）（医療従事者向け）
- 2004年安全性警告：[‘Wellbutrin’]（bupropion hydrochloride）（医療従事者向け）
- 2004年安全性警告：[‘Effexor’]，[‘Effexor XR’]（venlafaxine HCl）（医療従事者向け）
- 乳汁分泌増加のために未承認薬domperidoneを使用している女性に対してFDAが警告
- [‘Crestor’] （rosuvastatin）に対するFDAの公衆衛生勧告
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/06/09）
- 2004年安全性警告：[‘Serzone’]（nefazodone hydrochloride）（医療従事者向け）
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/07/08）
2004年5月
- 2004年安全性警告：[‘Oxandrin’]（oxandrolone，USP）（医療従事者向け）
- [‘Desyrel’]（trazodone hydrochloride）錠のラベリング改訂について
- 2003 Report to the Nation Improving Public Health through Human Drugs 医薬品の安全性と品質
2004年4月
- 2004年安全性警告：[‘Clozaril’]（clozapine）（医療従事者向け）
- 2004年安全性警告：[‘Seroquel’]（quetiapine fumarate）（医療従事者向け）
- FDAが新リスク情報に関して[‘Zelnorm’] （tegaserod maleate）のラベリングを改訂
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/04/27）
2004年3月
- FDAがestrogen単独療法に対するWHI試験結果の評価を計画
- FDAが使いやすい医薬品情報の新しいウェブサイトを公開
- FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要 （2003年12月）
- FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要 （2004年1月）
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/03/16）
- 抗うつ剤治療中の患者におけるうつ病の悪化と自殺傾向
- FDAが成人および小児における抗うつ剤の使用上の注意に関してPublic Health Advisory（公衆衛生勧告）を発表
- [‘Zyprexa’](olanzapine)に関する安全性データ-高血糖および糖尿病
- FDA/CDER による安全性に関する表示改訂の概要 （2004年2月）
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/03/29）
- 2004年安全性警告：[‘Abilify’]（aripiprazole）（医療従事者向け）
2004年2月
- [‘Viramune’]（nevirapine）による重篤な，生命を脅かすまたは致死的な肝毒性に対するリスクファクターの解明
- FDAが閉経後の女性に対するホルモン補充療法（HRT）の情報を更新
- FDAが悪性胸膜中皮腫の初の治療薬[‘Alimta1’]（pemetrexed disodium）を承認
- FDAが結腸直腸癌の治療に初の血管新生抑制剤[‘Avastin’]（bevacizumab）を承認
2004年1月
- 2003 年安全性警告：[‘Tamiflu’]（oseltamivir phosphate）カプセルおよび経口懸濁液
- FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要 （2003年10月）
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/01/07）
- 重要な通知:血液バンクおよび他の検査機関の関係者へ
- FDAがOTC鎮痛剤の安全な使用に関する消費者キャンペーンを開始
- 解熱・鎮痛の有効成分含有の内服用OTC薬に関する安全性の懸念
- FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要 （2003年11月）
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要を発表 （2004/01/28）
- 小児臨床試験の医学的および臨床薬理学的評価の概要より：
- [‘Glucovance’]（glyburide/metformin）