国立医薬品食品衛生研究所

海外公的機関 医薬品安全性情報

医薬品安全性情報(隔週報)   過去の情報はこちらへ

    【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】
  • Dronedarone[‘Multaq’]:レビューの最新情報―死亡および重篤な心血管有害事象のリスク上昇
  • Fingolimod[‘Gilenya’]:初回服用後に死亡した症例の安全性レビュー
  • Fentanylの速放性口腔粘膜吸収製剤(TIRF):FDAが共通のREMSを承認

    【EU EMA(European Medicines Agency)】
  • Somatropin含有医薬品:EMAが良好なベネフィット/リスク・バランスを確認
  • Aliskiren含有医薬品:ALTITUDE試験の中止を受けてEMAがレビューを開始

    【カナダHealth Canada】
  • Aliskiren 〔[‘Rasilez’],[‘Rasilez HCT’]〕: 2型糖尿病患者での心血管および腎の有害事象

    【NZ MEDSAFE(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)】
  • Dabigatran etexilate[‘Pradaxa’]:関連が疑われる有害反応報告の概要
  • Quetiapine:心筋症のモニタリング(M2計画の最新情報)
  • SSRI:引き続き出血のリスクに注意

海外公的機関安全性情報


医薬品情報ガイド(Drug Info Guide)

インフルエンザ(H1N1)2009 関連医薬品情報 (2009/08/20〜2010/03/18, 08/19)

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更新: 2012年02月02日

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