国立医薬品食品衛生研究所

国立医薬品食品
衛生研究所

財団法人先端医療振興財団

財団法人
先端医療振興財団

理研CDB

理化学研究所
発生・再生科学
総合研究センター


JSRM

科学技術振興機構

HS

財団法人
ヒューマンサイエンス
振興財団

JSRM

日本再生医療学会

ISSCR

国際幹細胞学会





資料庫

資料:再生医療等製品(細胞加工製品)の品質・安全性・有効性確保のための科学

 (第16回日本再生医療学会総会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療等製品(細胞加工製品)の実用化の背景にある現実と課題

 (医療産業イノベーションフォーラム)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:ガイドラインオーバービュー ーヒト細胞加工製品関連の規制について—

 (バイオロジクスフォーラム第14回学術集会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Japan's Regulatory Framework for Expedited Clinical Application of Cell-Based Therapeutic Products

 (ISSCR Connect Webinar)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Scientific Challenges for the Safety of Cell-based Therapeutic Products
―Development of Testing Methods for Tumorigenicity Assessment―

 (2016 World Stem Cell Summit & RegMed Capital Conference)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Japanese Guidance Documents on the Quality and Risk Assessment of Raw Materials for Cell-Based Therapeutic Products

 (3rd IABS Conference on Cell Therapy: Manufacturing & Testing)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Recent Developments in Regulation for Cell Therapy in Japan

 (3rd IABS Conference on Cell Therapy: Manufacturing & Testing )

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Current regulatory issues on tumorigenicity asseaament of human pluripotent stem cell-derived products in Japan

 (ISCI Workshop)

(スライドをクリックするとPDFが表示(or ダウンロードの確認が表示)されます)



資料:Scientific Challenges for the safety, Efficacy and Quality of Cell-based Therapeutic Products

 (TERMIS-AP 2016)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療・細胞治療に関する国内外の規制動向

 (医療機器レギュラトリーサイエンス研究会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療等製品製造用の生物由来原料について

 (FIRMサポーティングインダストリー部会 試薬・培地WG)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Tumorigenicity Tests for Cell-Processed Therapeutic Products

 (IABS-JST Joint Workshop)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:ヒト多能性幹細胞加工製品に残存する未分化多能性幹細胞の高感度検出法の開発

 (第13回日本再生医療学会総会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療等製品の品質・安全性確保のための技術的課題

 (第13回日本再生医療学会総会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Japanese Regulatory Principles for Ensuring Quality and Safety of Cell/Tissue-Processed Products

 (World Summit on Regenerative Medicine 2013)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療製品の品質評価法開発 ー残存造腫瘍性細胞の定量ー

 (第5回MCP策定会議/第5回再生医療薬事講習会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:レギュラトリーサイエンスからみた再生医療実現への課題

 (第8回レギュラトリーサイエンス学会シンポジウム)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:ヒトiPS細胞由来移植細胞中に残存する未分化細胞のin vitro検出法の開発

 (第23回日本サイトメトリー学会学術集会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療・細胞治療の規制に関する国際比較

 (日本バイオマテリアル学会2013年度第1回セミナー)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療製品(細胞組織加工製品)の造腫瘍性評価

 (第5回PMDA科学委員会 細胞組織加工製品専門部会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:細胞・組織加工製品(再生医療製品)の安全性について

 (平成24年度スーパー特区意見交換会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療の安全性及び品質のNOGマウス等を用いた評価
 ―細胞・組織加工製品の造腫瘍性評価法の開発―
 

 ((一財)バイオインダストリー協会 "未来へのバイオ技術"勉強会 月例会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療・細胞治療に関する日本及び海外の規制制度の比較 

 (日本製薬工業協会バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 勉強会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:海外における再生医療/細胞・組織加工製品の品質・有効性・安全性に関する規制の考え方
    ―彼らのプリンシプル―
 

 (再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会 )

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療・細胞治療の安全性確保と実用化への道 

 (安全性評価研究会 2012年冬のセミナー)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



The Regulation of Cellular & Gene Therapy Products in Japan and the Role of CGTP/NIHS 

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療/細胞・組織加工製品の安全性評価 

 (第39回日本毒性学会年会・シンポジウム「再生医療とその評価」)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:国際協調と日本のあるべき姿 

 (第11回日本再生医療学会 パネルディスカッション)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:ヒト多能性幹細胞加工製品の製造における造腫瘍性評価 

 (第11回日本再生医療学会 パネルディスカッション)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:再生医療/細胞・組織加工製品における造腫瘍性試験 

 (再生医療の実現化ハイウェイ 第6回PM会議)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:細胞治療・再生医療の規制の国際比較 

 (第12回医薬品等ウイルス安全性シンポジウム)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:幹細胞臨床研究/細胞・組織利用製品におけるセル・バンクの品質 

 (第14回ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Update on the Regulation and Development of Cell/Tissue-Based Products in Japan 

 (大韓薬学会 学術大会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:Japanese Draft Guidelines on Ensuring Quality and Safety of Products Derived from Engineered Human Stem Cells 

 (world conference on regenerative medicine - Leipzig 2011)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:造腫瘍性試験の現状について 

 (第2回スーパー特区意見交換会(再生医療))

(スライドをクリックすると別ページに移動します)



資料:ヒトiPS(様)細胞を加工して製造される分化細胞の品質

 (第1回レギュラトリーサイエンス学会学術大会)

(スライドをクリックすると別ページに移動します)


| ホーム | サイトポリシー | サイトマップ | リンク |