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研究・開発情報:国内

研究情報

日本で過去に実施された又は現在実施されているヒト由来の細胞、組織または細胞・組織加工医薬品等1を用いた細胞治療・再生医療の例2 (治験・臨床研究・先進医療3等) Current Status of Cellular Therapy and Regenerative Medicine Using Human Cells, Tissues or Cell/Tissue-Based Products in Japan

 

表題注:

1 本表では臨床研究等に用いる場合も含めて「培養・薬剤処理等で加工した細胞・組織から構成された医薬品/医療機器」と定義します。自己の細胞・組織を原材料とする医薬品/医療機器も含みます。ただし、「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則」(昭和31年厚生省令第22号)別表第1に規定されている輸血用の血液製剤は含みません。

 

2 従前から医療の場で実施されている (1) 臓器/組織移植、(2) 造血機能再生を目的とした造血幹細胞移植(骨髄移植・臍帯血移植・末梢血幹細胞移植)については、広義の「再生医療/細胞治療」の範疇に入るものの、本表では調査対象外としています(非血縁者間骨髄移植の実施施設については日本骨髄バンク(骨髄移植推進財団) ホームページを、臍帯血移植の実施施設については日本さい帯血バンクネットワーク ホームページを、それぞれご参照下さい)。

 

3 「先進医療」とは、一般の保険診療で認められている医療の水準を超えた高度の医療技術を用いた療養その他の療養のなかで、保険診療との併用が厚生労働大臣よって認められたものを指します。実施できる保険医療機関は医療技術ごとに限定されています。

※リンクが切れているものがあるかもしれませんが、あらかじめご了承ください。

細胞・組織加工医薬品等に関連する主な治験・薬事承認の状況   2014/10/1
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」に基づいた臨床研究  2014/9/1
「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の施行(2006年9月1日)以前から実施されていた臨床研究
ヒト由来の細胞・組織を用いた先進医療
上記以外の自由診療としての医療行為の例

 

 

参考: 

 

 臨床研究(試験)情報検索(国立保健医療科学院が運営)


 先進医療を実施している医療機関の一覧(厚生労働省HP)

 

 

 

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