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OECDテストガイドライン Section 4: Health Effects

最終更新: 2024.03.06

OECD毒性試験ガイドライン翻訳版

OECDテストガイドラインは、化学物質やその混合物の物理化学的性質、生態系への影響、生物分解及び生物濃縮、ならびにヒト健康影響などに関する知見を得るための国際的に合意された試験方法です。GHSでは、化学物質分類の安全性評価において制限なく利用できる試験結果は、OECDテストガイドラインに基づいた試験が望ましいとされています。以下はOECDテストガイドラインのSection 4: Health Effects、すなわち毒性試験ガイドラインならびに関連するガイダンス文書の翻訳版です。

翻訳は仮訳であり、正式あるいは公認されたものではありません。また、更新されたガイドラインについては、最新版の翻訳がない場合があります。利用される場合は、必要に応じ原文を参照ください。
OECD毒性試験ガイドライン (Section 4: Health Effects)リスト（英語版）

翻訳文書リスト

凡例

無印:テストガイドラインの(更新日時点における)最新版の翻訳です。
△:テストガイドラインの旧版の翻訳です。このガイドラインは更新日時点で原文が更新されており、最新の翻訳はまだ公開されていません。ご利用の際はOECDの原文もご確認ください。
▲:テストガイドラインの旧版の翻訳です。ご参考としてご利用ください。「旧版／削除されたTGを表示する」をオンにすると表示されます。
×:OECDにおいて削除されたガイドラインです。ご参考としてご利用ください。「旧版／削除されたTGを表示する」をオンにすると表示されます。
□:関連文書の翻訳です。この文書はガイドラインではありませんが、ガイドラインに関する補記が含まれる場合があります。

急性毒性試験

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TG401 ×

急性経口毒性試験 (1981.5.12初版採択/2002.12.20削除)

TG402 ▲

急性経皮毒性試験 (1982.5.12初版採択/1987.2.24改訂版採択)

TG402

急性経皮毒性試験 (1982.5.12初版採択/2017.10.9改訂版採択)

TG403 ▲

急性吸入毒性試験 (1981.5.12初版採択)

TG403

急性吸入毒性試験 (1981.5.12初版採択/2009.9.7改訂版採択)

TG420

急性経口毒性試験－固定用量法 (1992.7初版採択/2001.12.17改訂版採択)

TG423

急性経口毒性試験－毒性等級法 (1996.3.22初版採択/2001.12.17改訂採択)

TG425 ▲

急性経口毒性試験上げ下げ法 (UDP) (1998.9.21初版採択/2006.3.23改訂版採択)

TG425 ▲

急性経口毒性試験上げ下げ法 (UDP) (2006.3.23改訂版採択/2008.10.3改訂版採択)

TG425

急性経口毒性試験上げ下げ法 (UDP) (2006.3.23改訂版採択/2022.06.30改訂版採択)

TG433

急性吸入毒性試験－固定濃度法 (2017.10.9初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TG436

急性吸入毒性試験－急性毒性等級法 (2009.9.7初版採択)

刺激性試験

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TG404 ▲

急性皮膚刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2002.4.24改訂版採択)

TG404

急性皮膚刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2015.7.28改訂版採択)

TG405 ▲

急性眼刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2002.4.24改訂版採択)

TG405 ▲

急性眼刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2012.10.2改訂版採択)

TG405 ▲

急性眼刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2017.10.9改訂版採択)

TG405 ▲

急性眼刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2020.6.26改訂版採択)

TG405 △

急性眼刺激性／腐食性 (1981.5.12初版採択/2021.6.14改訂版採択)

TG430 ▲

In vitro皮膚腐食性：経皮電気抵抗試験 (TER) (2004.4.13初版採択)

TG430 △

In vitro皮膚腐食性：経皮電気抵抗試験 (TER) (2004.4.13初版採択/2013.7.26改訂版採択)

TG431 ▲

In vitro皮膚腐食性：ヒト皮膚モデル試験 (2004.4.13初版採択)

TG431 ▲

In vitro皮膚腐食性：ヒト皮膚モデル試験 (2004.4.13初版採択/2014.9.26改訂版採択)

TG431

In vitro皮膚腐食性：再構築ヒト表皮（RhE）試験法 (2004.4.13初版採択/2019.6.14改訂版採択)

TG435

皮膚腐食性評価のためのin vitro膜バリア試験法 (2006.7.19初版採択)

TG435

皮膚腐食性評価のためのin vitro膜バリア試験法 (2006.7.19初版採択/2015.7.28改訂版採択)

TG437 ▲

眼腐食性および強度刺激性物質を同定するためのウシ角膜を用いる混濁度および透過性試験法(2009.9.7初版採択)

TG437 ▲

i) 眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学品、およびii) 眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性に分類する必要のない化学品を同定するための、ウシ角膜を用いる混濁度および透過性試験法 (2009.9.7初版採択/2013.7.26改訂版採択)

TG437 △

眼腐食性および強度刺激性物質を同定するためのウシ角膜を用いる混濁度および透過性試験法 (2009.9.7初版採択/2020.6.26改訂版採択)

TG438 ▲

眼腐食性および強度刺激性物質を同定するためのニワトリ摘出眼球を用いる試験法 (2009.9.7初版採択)

TG438 ▲

i) 眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学品、およびii) 眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性に分類する必要のない化学品を同定するための、ニワトリ摘出眼球を用いる試験法 (2009.9.7初版採択/2013.7.26改訂版採択)

TG438 △

i）眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学物質、およびii）眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性への分類が不要な化学物質を同定するための、ニワトリ摘出眼球を用いる試験法 (2009.9.7初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TG439 ▲

In vitro皮膚刺激性：再生ヒト表皮試験法　(2010.7.22初版採択)

TG439 ▲

In vitro皮膚刺激性：再構築ヒト表皮試験法 (2010.7.22初版採択/2013.7.26改訂版採択)

TG439

In vitro皮膚刺激性：再構築ヒト表皮試験法 (2010.7.22初版採択/2021.6.14改訂版採択)

TG460 ▲

眼腐食性物質および眼に対する重篤な刺激性物質を同定するためのフルオレセイン漏出試験法 (2012.10.2初版採択)

TG460 △

眼腐食性物質および眼に対する重篤な刺激性物質を同定するためのフルオレセイン漏出試験法 (2012.10.2初版採択/2017.10.9改訂版採択)

TG467

重篤な眼損傷性および眼刺激性に関する確定方式 (2022.06.30初版採択)

TG491 ▲

i）眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学品、およびii）眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性に分類する必要のない化学品を同定するための、In Vitro短時間曝露法（2015.7.28初版採択）

TG491 ▲

i）眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学物質、およびii）眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性への分類が不要な化学物質を同定するための、in vitro短時間曝露試験法（2015.7.28初版採択/2018.6.25改訂版採択）

TG491 △

i）眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学物質、およびii）眼刺激性または眼に対する重篤な損傷性への分類が不要な化学物質を同定するための、in vitro短時間曝露試験法（2015.7.28初版採択/2020.6.26改訂版採択）

TG492 △

眼刺激性または重度の眼損傷性として分類および表示する必要のない化学品を同定するための再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE法）（2017.10.9初版採択/2018.6.25改訂版採択）

TG492B

眼に対する危険有害性を特定するための再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RHCE法）（2022.06.30初版採択）

TG494

眼刺激性または重篤な眼損傷性の分類を必要としない化学物質を特定するためのVitrigel-Eye Irritancy Test法（2019.6.14初版採択/2021.6.14改訂版採択）

感作性試験

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TG406 ▲

皮膚感作 (1981.5.12初版採択/1992.7.17改訂版採択)

TG406 ▲

皮膚感作 (1981.5.12初版採択/2021.6.14改訂版採択)

TG406

皮膚感作 (1981.5.12初版採択/2022.06.30改訂版採択)

TG429 ▲

皮膚感作：局所リンパ節試験 (2002.4.24初版採択)

TG429

皮膚感作：局所リンパ節試験 (2002.4.24初版採択/2010.7.22改訂版採択)

TG442A

皮膚感作性：局所リンパ節試験：DA　(2010.7.22初版採択)

TG442B △

皮膚感作性：局所リンパ節試験：BrdU-ELISA　(2010.7.22初版採択)

TG442C ▲

In Chemico皮膚感作性：ペプチド結合性試験（DPRA）　(2015.2.4初版採択)

TG442C △

AOPを対象とした試験：タンパク質との共有結合に基づくキーイベント　(2015.2.4初版採択/2020.6.26改訂版採択)

TG442D ▲

In vitro皮膚感作性：角化細胞株レポーターアッセイ（ARE-Nrf2 Luciferase Test Method）　(2015.2初版採択)

TG442D

In vitro皮膚感作性：角化細胞株レポーターアッセイ（ARE-Nrf2 Luciferase Test Method）　(2015.2初版採択/2022.06.30改訂版採択)

TG442E △

In vitroヒト細胞株活性化試験（h-CLAT)　(2016.7.29初版採択）

遺伝毒性試験

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TG470

哺乳類赤血球Pig-a遺伝子突然変異試験 (2022.06.30初版採択)

TG471

細菌復帰突然変異試験 (1983.5.26初版採択/1997.7.21改訂版採択)

TG471

細菌復帰突然変異試験 (1983.5.26初版採択//2020.6.26改訂版採択)

TG472 ×

遺伝毒性試験：大腸菌復帰変異試験 (1983.5.26初版採択／1997.7.21削除しTG471に組込み)

TG473 ▲

哺乳類のin vitro染色体異常試験 (1983.5.26初版採択/1997.7.21改訂版採択)

TG473 ▲

哺乳類のin vitro染色体異常試験 (1983.5.26初版採択/2014.9.26改訂版採択)

TG473

哺乳類のin vitro染色体異常試験 (1983.5.26初版採択/2016.07.29改訂版採択)

TG474 ▲

哺乳類赤血球小核試験 (1983.5.26初版採択/1997.7.21改訂版採択)

TG474 ▲

哺乳類赤血球小核試験 (1983.5.26初版採択/2014.9.26改訂版採択)

TG474

哺乳類赤血球小核試験 (1983.5.26初版採択/2016.07.29改訂版採択)

TG475 ▲

哺乳類骨髄染色体異常試験 (1984.4.4初版採択/1997.7.21改訂版採択)

TG475 ▲

哺乳類骨髄染色体異常試験 (1984.4.4初版採択/2014.9.26改訂版採択)

TG475

哺乳類骨髄染色体異常試験 (1984.4.4初版採択/2016.7.29改訂版採択)

TG476 ▲

哺乳類細胞のin vitro遺伝子突然変異試験 (1984.4.4初版採択/1997.7.21改訂版採択)

TG476 ▲

Hprt遺伝子とxprt遺伝子を用いる哺乳類細胞のin vitro遺伝子突然変異試験（1984.4.4初版採択/2015.7.28改訂版採択）

TG476

Hprt遺伝子とxprt遺伝子を用いる哺乳類細胞のin vitro遺伝子突然変異試験（1984.4.4初版採択/2016.7.29改訂版採択）

TG477 ×

遺伝毒性：ショウジョウバエを用いる伴性劣性致死試験 (1984.4.4初版採択/2014.4.2削除)

TG478 ▲

遺伝毒性：げっ歯類を用いる優性致死試験 (1984.4.4初版採択)

TG478 ▲

げっ歯類を用いる優性致死試験（1984.4.4初版採択/2015.7.28改訂版採択）

TG478

げっ歯類を用いる優性致死試験（1984.4.4初版採択/2016.7.29改訂版採択）

TG479 ×

遺伝毒性：哺乳動物細胞を用いるin vitro姉妹染色分体交換試験 (1986.10.23初版採択/2014.4.2削除)

TG480 ×

遺伝毒性：酵母を用いる遺伝子突然変異試験 (1986.10.23初版採択/2014.4.2削除)

TG481 ×

遺伝毒性：酵母を用いる体細胞組み換え試験 (1986.10.23初版採択/2014.4.2削除)

TG482 ×

遺伝毒性：DNA傷害及び修復／哺乳動物細胞を用いるin vitro不定期DNA合成試験 (1986.10.23初版採択/2014.4.2削除)

TG483 ▲

哺乳類の精原細胞を用いる染色体異常試験 (1986.10.23初版採択/1997.7.21改訂版採択)

TG483 ▲

哺乳類の精原細胞を用いる染色体異常試験（1986.10.23初版採択/2015.7.28改訂版採択）

TG483

哺乳類の精原細胞を用いる染色体異常試験（1986.10.23初版採択/2016.7.29改訂版採択）

TG484 ×

遺伝毒性：マウススポットテスト (1986.10.23初版採択/2014.4.2削除)

TG485

遺伝毒性：マウス転座試験 (1986.10.23初版採択)

TG486

哺乳類肝細胞を用いるin vivo不定期DNA合成(UDS)試験 (1997.7.21初版採択)

TG487 ▲

哺乳類細胞を用いたin vitro小核試験 (2010.7.22初版採択)

TG487 ▲

哺乳類細胞を用いたin vitro小核試験 (2010.7.22初版採択/2014.9.26改訂版採択)

TG487 △

哺乳類細胞を用いたin vitro小核試験 (2010.7.22初版採択/2016.7.29改訂版採択)

TG488 ▲

トランスジェニックげっ歯類の体細胞および生殖細胞を用いた遺伝子突然変異試験 (2011.7.28初版採択)

TG488 ▲

トランスジェニックげっ歯類の体細胞および生殖細胞を用いた遺伝子突然変異試験 (2011.7.28初版採択/2013.7.26改訂版採択)

TG488 ▲

トランスジェニックげっ歯類の体細胞および生殖細胞を用いた遺伝子突然変異試験 (2011.7.28初版採択/2020.6.26改訂版採択)

TG488

トランスジェニックげっ歯類の体細胞および生殖細胞を用いた遺伝子突然変異試験 (2011.7.28初版採択/2022.06.30改訂版採択)

TG489 ▲

in vivo哺乳類アルカリコメットアッセイ (2014.9.26初版採択)

TG489

in vivo哺乳類アルカリコメットアッセイ (2014.9.26初版採択/2016.07.29改訂版採択)

TG490 ▲

チミジンキナーゼ遺伝子を用いた哺乳類細胞のin vitro遺伝子突然変異試験（2015.7.28初版採択)

TG490

チミジンキナーゼ遺伝子を用いた哺乳類細胞のin vitro遺伝子突然変異試験（2015.7.28初版採択/2016.7.29改訂版採択)

生殖毒性試験

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TG414 ▲

出生前発生毒性試験 (1981.5.12初版採択/2001.1.22改訂版採択)

TG414

出生前発生毒性試験 (1981.5.12初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TG415 ×

一世代生殖毒性試験 (1983.5.26初版採択/2017.10.9削除)

TG416

二世代生殖毒性試験 (1983.5.26初版採択/2001.1.22改訂版採択)

TG421 ▲

生殖／発生毒性スクリーニング試験 (1995.7.27初版採択)

TG421 △

生殖／発生毒性スクリーニング試験 (1995.7.27初版採択/2015.7.28改訂版採択)

TG422 ▲

反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の複合試験 (1996.3.22初版採択)

TG422 △

反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の併合試験 (1996.3.22初版採択/2015.7.28改訂版採択)

TG443 ▲

拡張一世代生殖毒性試験 (2011.7.28初版採択/2012.10.2図1修正)

TG443

拡張一世代生殖毒性試験 (2011.7.28初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TA43 □

生殖毒性試験およびその評価に関するガイダンス文書 (2008.4初版採択)

癌原性試験

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TG451 ▲

癌原性試験 (1981.5.12採択)

TG451 ▲

癌原性試験 (1981.5.12初版採択/2009.9.7改訂版採択)

TG451

癌原性試験 (2018.06.25採択)

TG453 ▲

慢性毒性／癌原性組合せ試験 (1981.5.12初版採択)

TG453 ▲

慢性毒性／癌原性併合試験 (1981.5.12初版採択/2009.9.7改訂版採択)

TG453

慢性毒性／癌原性併合試験 (1981.5.12初版採択/2018.6.25改訂版採択)

反復投与試験

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TG407 ▲

げっ歯類における28日間反復経口投与毒性試験 (1981.5.12初版採択/1995.7.27改訂版採択)

TG407

げっ歯類における28日間反復経口投与毒性試験 (1981.5.12初版採択/2008.10.3改訂版採択)

TG408 ▲

げっ歯類における90日間反復経口投与毒性試験 (1981.5.12初版採択/1998.9.21改訂版採択)

TG408

げっ歯類における90日間反復経口投与毒性試験 (1981.5.12初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TG409

非げっ歯類における90日間反復経口投与毒性試験 (1981.5.12初版採択/1998.9.21改訂版採択)

TG410

反復投与経皮毒性試験21日または28日試験 (1981.5.12初版採択)

TG411

亜慢性経皮毒性90日試験 (1981.5.12初版採択)

TG412 ▲

反復投与吸入毒性28日または14日試験 (1981.5.12初版採択)

TG412 ▲

亜急性吸入毒性試験：28日試験 (1981.5.12初版採択/2009.9.7改訂版採択)

TG412

28日間（亜急性）吸入毒性試験 (1981.5.12初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TG413 ▲

亜慢性吸入毒性：90日試験 (1981.5.12初版採択)

TG413 ▲

亜慢性吸入毒性：90日試験 (1981.5.12初版採択/2009.9.7改訂版採択)

TG413

亜慢性吸入毒性：90日試験 (1981.5.12初版採択/2018.6.25改訂版採択)

TG452 ▲

慢性毒性試験 (1981.5.12初版採択)

TG452 ▲

慢性毒性試験 (1981.5.12初版採択/2009.9.7改訂版採択)

TG452

慢性毒性試験 (2018.06.25採択)

神経毒性試験

TG418

急性曝露後の有機リン化合物の遅延性神経毒性試験 (1984.4.4初版採択/1995.7.27改訂版採択)

TG419

有機リン化合物の遅延性神経毒性試験：28日反復投与試験 (1984.4.4初版採択/1995.7.27改訂版採択)

TG424

げっ歯類の神経毒性試験 (1997.7.21初版採択)

TG426

発達神経毒性試験 (2007.10.16初版採択）

TA20 □

神経毒性に関するガイダンス文書 (2004.11)

内分泌撹乱試験

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TG440

げっ歯類における子宮肥大試験：エストロゲン様作用の短期スクリーニング試験(2007.10.16初版採択)

TG441

ラットにおけるハーシュバーガー試験：（抗）アンドロゲン様作用の短期スクリーニング試験 (2009.9.7初版採択)

TG455 △

化学物質のエストロゲンアゴニスト活性の検出を目的とした、安定に形質移入されたヒトエストロゲン受容体-αの転写活性化試験 (2009.9.7初版採択)

TG457 ×

エストロゲン受容体アゴニストとアンタゴニストを特定するためのBG1Lucエストロゲン受容体転写活性化試験法 (2012.10.2初版採択/2018.1.29削除)

TG458 △

化学物質のアンドロゲンアゴニストおよびアンタゴニスト活性の検出を目的とした、安定に形質移入されたヒトアンドロゲン受容体の転写活性化試験 (2016.7.29初版採択/2020.6.26改訂版採択)

TG493

エストロゲン受容体（ER）結合親和性化学物質の検出のための、ヒト組み換えエストロゲン受容体（hrER）in vitro試験法に関する性能基準準拠試験法ガイドライン（2015.7.28初版採択）

薬物動態試験

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TG417 ▲

毒物動態(生体内運命)試験 (1984.4.4初版採択)

TG417

トキシコキネティクス (1984.4.4初版採択/2010.7.22改訂版採択)

皮膚吸収試験

TG427

In vivo皮膚吸収試験法 (2004.4.13初版採択)

TG428

In vitro皮膚吸収試験法 (2004.4.13初版採択)

光毒性試験

TG432

In vitro 3T3 NRU光毒性試験 (2004.4.13初版採択)

OECDテストガイドラインへのリンク

OECD Guidelines for the Testing of Chemicals: ガイドライン全セクション
Section 4 - Health effects: replaced and cancelled Test Guidelines: Section 4:改訂および削除されたガイドライン