chemical Properties
Japanese Orange Book English Version
| Notice: This “Japanese Orange Book English Version” aims to show worldwide the Japanese dissolution specifications of oral
products included in the third section of the Japanese Pharmaceutical Codex (Japanese orange book). The Japanese orange book established following
the quality reevaluation for ten years, to assure the quality of generic
drugs by comparing dissolutions between innovator and generic products
and also to establish dissolution specifications for all products including
innovators approved before the test became mandatory in Japanese regulation
in 1995. |
Explanation of dissolution profile fugures
Explanation of physicochemical property tables
| Products | Products (in Japanese) | Monographs | Dissolution Profiles of Standard Product | Physico- chemical Properties |
| 2010 (Heisei 22) March Issue | Notified on May 2008 | |||
| Chlorpheniramine Maleate 0.5 mg/g, Salicylamide 45 mg/g, Acetaminophen 25 mg/g and Anhydrous Caffeine 5 mg/g Granules | クロルフェニラミンマレイン酸塩0.5mg/g・サリチルアミド45mg/g・アセトアミノフェン25mg/g・無水カフェイン5mg/g 顆粒 | |
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| Chlorpheniramine Maleate 3 mg/g, Salicylamide 270 mg/g, Acetaminophen 150 mg/g and Anhydrous Caffeine 30 mg/g Granules | クロルフェニラミンマレイン酸塩3mg/g・サリチルアミド270mg/g・アセトアミノフェン150mg/g・無水カフェイン30mg/g 顆粒 | |
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| Chlorpheniramine Maleate 3 mg/g, Salicylamide 270 mg/g, Acetaminophen 150 mg/g and Anhydrous Caffeine 30 mg/g Powders | クロルフェニラミンマレイン酸塩3mg/g・サリチルアミド270mg/g・アセトアミノフェン150mg/g・無水カフェイン30mg/g 散 | |
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| Diazepam Powder | ジアゼパム散 | |
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| *Diazepam Tablets | *ジアゼパム錠 | |
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| Dimemorfan Phosphate Powder | ジメモルファンリン酸塩散 | |
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| Dimemorfan Phosphate Tablets | ジメモルファンリン酸塩錠 | |
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| *Doxazosin Mesilate Tablets | *ドキサゾシンメシル酸塩錠 | |
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| Ergotamine Tartrate, Anhydrous Caffeine and Isopropylantipyrine Tablets | エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン錠 | |
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| Hydroxyzine Hydrochloride Tablets | ヒドロキシジン塩酸塩錠 | |
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| Levothyroxine Sodium Powder | レボチロキシンナトリウム散 | |
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| Lomerizine Hydrochloride Tablets | ロメリジン塩酸塩錠 | |
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| Monoammonium Glycyrrhizinate 35 mg, Glycine 25 mg, DL-Methionine 25 mg Tablets | グリチルリチン酸モノアンモニウム35mg・グリシン25mg・DL-メチオニン25mg錠 | |
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| Pentoxyverine Citrate Tablets | ペントキシベリンクエン酸塩錠 | |
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| Prazosin Hydrochloride Tablets | プラゾシン塩酸塩錠 | |
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| Promethazine Methylenedisalicylate Fine Granules | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩細粒 | |
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| Terguride Tablets | テルグリド錠 | |
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| Tropisetoron Hydrochloride Capsules | トロピセトロン塩酸塩カプセル | |
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| 2010 (Heisei 22) March Issue | Notified on November 2008 | |||
| Calcium Disodium Edetate Enteric-coated Tablets | エデト酸カルシウム二ナトリウム腸溶錠 | |
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| Hydroxyzine Pamoate Tablets | ヒドロキシジンパモ酸塩錠 | |
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| Thiamine Disulfide 10 mg, Pyridoxine Hydrochloride 50 mg and Cyanocobalamin 0.25 mg Tablets | チアミンジスルフィド10mg・ピリドキシン塩酸塩50mg・シアノコバラミン0.25mg 錠 | |
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| 2010 (Heisei 22) February Issue | Notified on January 2008 | |||
| Actarit Tablets | アクタリット錠 | |
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| Ascorbic Acid 200 mg and Calcium Pantothenate 3 mg Tablets | アスコルビン酸200mg・パントテン酸カルシウム3mg錠 | |
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| Ascorbic Acid 200 mg/g and Calcium Pantothenate 3 mg/g Granules | アスコルビン酸200mg/g・パントテン酸カルシウム3mg/g顆粒 | |
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| Benfotiamine, Pyridoxine Hydrochloride and Cyanocobalamin Capsules | ベンフォチアミン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミンカプセル | |
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| Benfotiamine 138.3 mg/g, Pyridoxine Hydrochloride 100 mg/g and Cyanocobalamin 1 mg/g Powder | ベンフォチアミン138.3mg／g・ピリドキシン塩酸塩100mg／g・シアノコバラミン1mg／g 散 | |
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| Carpipramine Hydrochloride Tablets | カルピプラミン塩酸塩錠 | |
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| Chlormadinone Acetate Tablets | クロルマジノン酢酸エステル錠 | |
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| Clemastine Fumarate Dry Syrup | クレマスチンフマル酸塩ドライシロップ | |
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| Clemastine Fumarate Powder | クレマスチンフマル酸塩散 | |
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| Clemastine Fumarate Tablets | クレマスチンフマル酸塩錠 | |
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| Clomipramine Hydrochloride Tablets | クロミプラミン塩酸塩錠 | |
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| Cyclofenil Tablets | シクロフェニル錠 | |
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| Diphenhydramine Hydrochloride Tablets | ジフェンヒドラミン塩酸塩錠 | |
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| Diprophylline 25 mg, Methoxyphenamine Hydrochloride 25 mg, Noscapine 5 mg and Chlorpheniramine Maleate 2 mg Capsules | ジプロフィリン25mg・メトキシフェナミン塩酸塩25mg・ノスカピン5mg・クロルフェニラミンマレイン酸塩2mg カプセル | |
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| Ethambutol Hydrochloride Tablets | エタンブトール塩酸塩錠 | |
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| *Faropenem Sodium for Syrup | *シロップ用ファロペネムナトリウム | |
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| *Faropenem Sodium Tablets | *ファロペネムナトリウム錠 | |
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| Fursultiamine Hydrochloride Tablets | フルスルチアミン塩酸塩錠 | |
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| Fursultiamine Tablets | フルスルチアミン錠 | |
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| Loperamide Hydrochloride Dry Syrup | ロペラミド塩酸塩ドライシロップ | |
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| Methoxsalen Tablets | メトキサレン錠 | |
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| Norethisterone Tablets | ノルエチステロン錠 | |
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| Norethisterone and Mestranol Tablets | ノルエチステロン・メストラノール錠 | |
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| Norethisterone 5 mg and Mestranol 0.05 mg Tablets | ノルエチステロン5mg・メストラノール0.05mg錠 | |
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| Octotiamine 25 mg, Riboflavin 2.5 mg, Pyridoxine Hydrochloride 40 mg and Cyanocobalamin 0.25 mg Tablets | オクトチアミン25mg・リボフラビン2.5mg・ピリドキシン塩酸塩40mg・シアノコバラミン0.25mg 錠 | |
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| Pergolide Mesilate Tablets | ペルゴリドメシル酸塩錠 | |
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| *Rifampicin Capsules | *リファンピシンカプセル | |
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| Rokitamycin Dry Syrup | ロキタマイシンドライシロップ | |
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| *Zolpidem Tartrate Tablets | *ゾルピデム酒石酸塩錠 | |
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| Notified on March 2008 | ||||
| Aceglatone Tablets | アセグラトン錠 | |
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| Adenosine 5’-Triphosphate Disodium Enteric-coated Tablets | アデノシン三リン酸二ナトリウム腸溶錠 | |
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| Amoxicillin 100 mgg (potency) and Potassium Clavulanate 50 mgg (potency) Granules | アモキシシリン100mg/g（力価）・クラブラン酸カリウム50mg/g（力価）顆粒 | |
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| **42 monographs remain to be translated in this issue. | ||||
| 2008 (Heisei 20) March Issue | Notified on September 2007 | |||
| Bisbentiamine Tablets | ビスベンチアミン錠 | |
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| Bopindolol Malonate Tablets | ボピンドロールマロン酸塩錠 | |
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| Calcium Pantothenate 100 mg/g, Riboflavin 3 mg/g, Pyridoxine Hydrochloride 30 mg/g and Nicotinamide 15 mg/g Granules | パントテン酸カルシウム100 mg/g・リボフラビン3 mg/g・ピリドキシン塩酸塩30 mg/g・ニコチン酸アミド15 mg/g 顆粒 | |
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| Clocapramine Hydrochloride Granules | クロカプラミン塩酸塩顆粒 | |
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| Cyproheptadine Hydrochloride Powder | シプロヘプタジン塩酸塩散 | |
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| Cyproheptadine Hydrochloride Tablets | シプロヘプタジン塩酸塩錠 | |
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| Egualen Sodium Granules | エグアレンナトリウム顆粒 | |
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| Felodipine Tablets | フェロジピン錠 | |
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| Granisetron Hydrochloride Fine Granules | グラニセトロン塩酸塩細粒 | |
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| Granisetron Hydrochloride Tablets | グラニセトロン塩酸塩錠 | |
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| Levodopa 100 mg and Benserazide Hydrochloride 28.5 mg Tablets | レボドパ100 mg・ベンセラジド塩酸塩28.5 mg 錠 | |
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| Lithium Carbonate Tablets | 炭酸リチウム錠 | |
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| Mabuterol Hydrochloride Tablets | マブテロール塩酸塩錠 | |
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| Methylmethioninesulfonium Chloride Granules | メチルメチオニンスルホニウムクロライド顆粒 | |
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| Methylmethioninesulfonium Chloride Tablets | メチルメチオニンスルホニウムクロライド錠 | |
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| *Mosapride Citrate Powder | *モサプリドクエン酸塩散 | |
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| *Sarpogrelate Hydrochloride Fine Granules | *サルポグレラート塩酸塩細粒 | |
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| Sobuzoxane Fine Granules | ソブゾキサン細粒 | |
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| Tamsulosin Hydrochloride Capsules | タムスロシン塩酸塩カプセル | |
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| Toremifene Citrate Tablets | トレミフェンクエン酸塩錠 | |
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| Notified on November 2007 | ||||
| Ampicillin Capsules | アンピシリンカプセル | |
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| Ampicillin Dry Syrup | アンピシリンドライシロップ | |
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| Ampicillin Granules | アンピシリン顆粒 | |
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| Ampicillin 125 mg (potency) and Cloxacillin Sodium 125 mg (potency) Capsules | アンピシリン125 mg (力価)・クロキサシリンナトリウム125 mg (力価) カプセル | |
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| Ampicillin 125 mg (potency) and Cloxacillin Sodium 125 mg (potency) Tablets | アンピシリン 125 mg (力価)・クロキサシリンナトリウム 125 mg (力価) 錠 | |
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| Benzylhydrochlorothiazide Tablets | ベンチルヒドロクロロチアジド錠 | |
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| Calcium Pantothenate 30 mg/g, Riboflavin 3 mg/g, Pyridoxine Hydrochloride 5 mg/g, Nicotinamide 30 mg/g, Ascorbic Acid 200 mg/g and Thiamine Nitrate 3 mg/g Granules | パントテン酸カルシウム30 mg/g・リボフラビン3mg/g・ピリドキシン塩酸塩5 mg/g・ニコチン酸アミド30 mg/g・アスコルビン酸200 mg/g・チアミン硝化物3 mg/g 顆粒 | |
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| d-Chlorpheniramine Maleate Extenderelease Tablets | d-クロルフェニラミンマレイン酸塩徐放錠 | |
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| Epirizole Granules | エピリゾール顆粒 | |
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| Epirizole Tablets | エピリゾール錠 | |
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| Ethyl Loflazepate Fine Granules | ロフラゼプ酸エチル細粒 | |
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| Ethyl Loflazepate Tablets | ロフラゼプ酸エチル錠 | |
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| *Griseofulvin Tablets | *グリセオフルビン錠 | |
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| Guaifenesin Powder | グアイフェネシン散 | |
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| Mequitazine Fine Granules | メキタジン細粒 | |
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| Mitotane Capsules | ミトタンカプセル | |
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| Mosapramine Hydrochloride Granules | モサプラミン塩酸塩顆粒 | |
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| Mosapramine Hydrochloride Tablets | モサプラミン塩酸塩錠 | |
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| Ondansetron Hydrochloride Tablets | オンダンセトロン塩酸塩錠 | |
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| Pentoxyverine Citrate Powder | ペントキシベリンクエン酸塩散 | |
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| Perphenazine Fendizoate Powder | ペルフェナジンフェンジゾ酸塩散 | |
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| Phenethicillin Potassium Tablets | フェネチシリンカリウム錠 | |
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| Phenytoin 67 mg and Phenobarbital 33 mg Tablets | フェニトイン67 mg・フェノバルビタール33 mg 錠 | |
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| Pranlukast Capsules | プランルカストカプセル | |
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| *Pravastatin Sodium Fine Granules | *プラバスタチンナトリウム細粒 | |
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| *Pravastatin Sodium Tablets | *プラバスタチンナトリウム錠 | |
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| Simvastatin Tablet | シンバスタチン錠 | |
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| Tocopherol Nicotinate Capsules | トコフェロールニコチン酸エステルカプセル | |
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| Tocopherol Nicotinate Fine Granules | トコフェロールニコチン酸エステル細粒 | |
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*These products were newly added to Japanese Pharmacoepia after publication of the Pharmaceutical Codex.
Division of Drugs, National Institute of Health Sciences