2022年ICH M7/QSARワークショップ（終了）
2022年のICH M7/QSAR ワークショップ(WS)は、日本環境変異原ゲノム学会 第51回大会のサテライトミーティングとして、10月21日（金）にオンライン開催されました。JEMS非会員110名を含む約220名が参加し、盛況の内に終了したことを報告致します。 参加者から発表資料の提供を求める声が多かったため、ここに発表資料を掲載します。タイトルをクリックするとPDFが開きます。PDFは保護のため印刷はできませんのでご了承ください。掲載期間は約半年です。
I-ICH-M7の動向
WS-0-1 イントロダクション
本間正充（国立医薬品食品衛生研究所）
WS-1 ICH-M7の概要（安全性；Q＆Aを含む）
橋本清弘（武田薬品工業）
WS-2 ICH-M7の概要（品質；Q&Aを含む）
小松一聖（塩野義製薬）
WS-3 ICH M7補遺（化合物特異的な許容摂取量算出への適用）の概要
平林啓司（医薬品医療機器総合機構）
WS-4 既存品の原薬変更に伴う変異原性不純物管理
平井康夫（ダイト株式会社）
WS-5 QSAR専門家判断－FDAの視点－
三島雅之（中外製薬）
II-ニトロソアミン不純物の評価・管理
WS-0-2 イントロダクション
本間正充（国立医薬品食品衛生研究所）
WS-6 ニトロソアミン不純物の発がんリスク
広瀬明彦（国立医薬品食品衛生研究所／化学物質評価研究機構）
WS-7 ニトロソアミン類の混入リスクに関する行政の対応について
藤井大資（厚生労働省・監視指導・麻薬対策課）
WS-8 三極（日米欧）におけるニトロソアミン規制の比較と現在の状況について
美濃洋祐（日本たばこ産業：JT）
WS-9 ニトロソアミン混入の原因追求と対策
内川 治（東和薬品）
WS-10 ニトロソアミンの定量分析における現状と課題
山本栄一（国立医薬品食品衛生研究所・医療機器部）
WS-11 医薬品中のニトロソアミン類の低減化手法
出水庸介（国立医薬品食品衛生研究所・有機化学部）
WS-12 スポンサーセッション（サイエンス＆テクノロジー社提供）
橋本清弘（武田薬品工業）
Last update; Nov. 2022