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回次 | 開催日 | テーマ | |||||||
第20回 | 2024.12.6 | アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクター製品の安全性評価の考え方 | |||||||
第19回 | 2024.7.17 | 核酸医薬の規制整備における製薬協タスクフォースの貢献〜活動の軌跡〜 | |||||||
第18回 | 2023.11.22 | 核酸医薬開発を支援する業務受託機関等の取り組み | |||||||
第17回 | 2023.7.13 | 核酸医薬のCMCに関する取り組み〜産官学の立場から〜 | |||||||
第16回 | 2023.1.17 | mRNA医薬の現状と今後の展望 | |||||||
第15回 | 2022.8.3 | オフターゲット効果の評価と毒性発現機構 | |||||||
第14回 | 2021.6.28 | 核酸医薬品の薬物動態評価 | |||||||
第13回 | 2019.10.8 | 核酸 |
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第12回 | 2019.7.11 | 核酸医薬品の品質評価に関する考え方 -仮想核酸医薬品をモデルとして- | |||||||
第11回 | 2019.2.13 | 既承認核酸医薬品の審査報告書を読み解く | |||||||
2018.12.11 | 核酸医薬開発の現状と課題 -原料供給・製造・品質担保の観点から- | ||||||||
第10回 | 2018.7.10 | mRNA医薬の開発動向と品質・安全性評価の考え方 | |||||||
第9回 | 2018.1.30 | 核酸医薬創出に資するDNA/RNAデータベース整備の現状と課題 | |||||||
第8回 | 2017.7.14 | 核酸医薬品の安全性評価に関する考え方 -仮想核酸医薬品をモデルとして- | |||||||
第7回 | 2017.3.15 | 開発中止品目の整理と考察 -毒性発現の観点から- | |||||||
第6回 | 2016.11.16 | ナノ医薬品のレギュラトリーサイエンス –核酸医薬DDSへの適応- | |||||||
第5回 | 2015.12.1 | 核酸医薬の開発における留意点と課題について | |||||||
第4回 | 2015.8.31 | 核酸医薬の非臨床安全性を考える-既存ガイドラインの適用の可否からみた問題点 | |||||||
第3回 | 2015.3.13 | 核酸医薬品の非臨床安全性評価の課題 | |||||||
第2回 | 2014.11.26 | 品質管理に関するコンセプトペーパーに関する意見交換 | |||||||
第1回 | 2014.8.4 | 非臨床安全性試験に関するコンセプトペーパーに関する意見交換 |
※第1回~8回の講演者は こちら |