（本サイトは2004年2月以前に厚生労働省より提供された通知を掲載したものです。これ以降の情報については、医薬品医療機器総合機構のサイトをご参照下さい。）

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2004年

２月

日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（2004/02/23）, ( pdf file ｜ html file)：別添１ (pdf file ｜ html file)：別添２ (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価結果　平成１５年度（その４）について（2004/02/23）, ( pdf file ｜ html file)：別表 (pdf file ｜ html file)
米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性の確保について（2004/02/18）, ( pdf file ｜ html file)
米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係る承認等の取扱いについて（2004/02/18）, ( pdf file ｜ html file)
キット製品の取扱いについて（2004/02/13）, ( pdf file ｜ html file)：事例５ (pdf file)
輸液ポンプ等の製造（輸入）承認申請等の留意事項について（2004/02/13）, ( pdf file ｜ html file)
希少疾病用医薬品の指定取消しについて（2004/02/06）, ( pdf file ｜ html file)

１月

医療用医薬品再評価に係る指定品目（その53）の溶出試験条件について（2004/01/21）, ( pdf file ｜ html file)：別添 (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その53）について（2004/01/21）, ( pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価（第２８次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（2004/01/19）, ( pdf file ｜ html file)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う承認・許可申請等の自粛のお願いについて（2004/01/08）, ( pdf file ｜ html file)
医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント（STED）試行的受け入れの期間再延長について（2004/01/06）, ( pdf file ｜ html file)
真空採血管の品質及び安全性確保について（2004/01/05）, ( pdf file ｜ html file)
医療用医薬品品質情報集について（2004/01/05）, ( pdf file ｜ html file)

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2003年

１２月

米国産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の自主点検について (2003/12/25), ( pdf file ｜ html file）：別紙１（pdf file)

１０月

体外診断用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について(2003/10/06), ( pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価（第２７次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について (2003/10/02), ( pdf file ｜ html file)

９月

再審査が終了した新医療用具等の取扱いについて(2003/09/30), ( pdf file ｜ html file)
再審査結果に係る製造（輸入）承認整理の届出及び製造（輸入）−承認事項の一部変更申請の取扱いについて(2003/09/30), ( pdf file ｜ html file)
希少疾病用医薬品の指定について(2003/09/26), ( pdf file ｜ html file)
日本薬局方外医薬品規格第二部及び第三部の一部改正について (2003/09/25), (pdf file ｜ html file)：別添 (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価結果　平成１５年度（その２）について (2003/09/25), (pdf file ｜ html file)：別表 (pdf file ｜ html file)
治験薬に係る副作用・感染症症例等の報告について (2003/09/19), ( pdf file ｜ html file)：別添１ ( pdf file ｜ html file）：別表１ ( pdf file )：別表２ ( pdf file )：別表３ ( pdf file )：別紙様式１ ( pdf file )
治験薬に係る副作用・感染症症例等の報告要領について (2003/09/19), ( pdf file ｜ html file)：別添１ ( pdf file ｜ html file）：別添２ ( pdf file ｜ html file）：別添３ ( pdf file )
冠動脈ステントの承認申請に係る取扱いについて(2003/09/04), ( pdf file ｜ html file)

８月

配置販売品目指定基準の一部を改正する件について (2003/08/28), (pdf file ｜ html file)：別添１ (pdf file ｜ html file)
一般用医薬品の承認申請について (2003/08/27), (pdf file ｜ html file)
一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について (2003/08/27), (pdf file ｜ html file)
塩酸プソイドエフェドリン及び硫酸プソイドエフェドリン含有医薬品の取扱い等について (2003/08/08), (pdf file ｜ html file)
医薬品の一般的名称について（通知）(2003/08/07), (pdf file ｜ html file)：別添１ (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について (2003/08/05), ( pdf file ｜ html file)：別添１ (pdf file ｜ html file)：　別添２ (pdf file ｜ html file)：　別添３ (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価（第２７次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について (2003/08/05), (pdf file ｜ html file)
希少疾病用医薬品の指定について (2003/08/01), (pdf file ｜ html file)
ウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の一部変更承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて (2003/08/01), (pdf file ｜ html file) ：別添（カナダでのＢＳＥ発生の確認を踏まえた医薬品等のＢＳＥリスク評価の考え方について）(pdf file ｜ html file)： 事務連絡（カナダ産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保等についてのＱ＆Ａについて）(pdf file ｜ html file)

７月

一般用医薬品及び医薬部外品としての殺虫剤の室内空気中濃度測定方法ガイドラインについて (2003/07/28), (pdf file ｜ html file)
厚生労働省告示第二百六十五号 (2003/07/25), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その52）について (2003/07/25), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価に係る指定品目（その52）の溶出試験条件について (2003/07/25), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品品質情報集について(2003/07/22), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価（第２６次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について(2003/07/22), (pdf file ｜ html file)：別添１ (pdf file ｜ html file)
局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドラインについて (2003/07/07), (pdf file ｜ html file)：別添(pdf file ｜ html file)
ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の消毒効果に係る自主点検について(2003/07/02), (pdf file ｜ html file)
ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造（輸入）承認申請に際し添付すべき資料の取り扱い等について(2003/07/02), (pdf file ｜ html file)
希少疾病用医薬品の指定について(2003/07/01), (pdf file ｜ html file)

６月

新医薬品等の再審査結果　平成１５年度（その１）について (2003/06/27), (pdf file ｜ html file)：別表(pdf file ｜ html file)
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について (2003/06/24), (pdf file ｜ html file)：別添(pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価結果　平成１５年度（その１）について(2003/06/24), (pdf file ｜ html file)：別表(pdf file ｜ html file)
希少疾病用医薬品の指定について(2003/06/17), (pdf file ｜ html file)
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について (2003/06/12), (pdf file ｜ html file)；ＤＴＤ（html file)；ＳＧＭＬ（html file)
自ら実施する薬物に係る関する治験の計画の届出等に関する取扱いについて (2003/06/12), (pdf file ｜ html file)；ＤＴＤ（html file)；ＳＧＭＬ（html file)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について (2003/06/12), (pdf file ｜ html file)
カナダ産ウシ等由来原材料を使用して製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて (2003/06/05), (pdf file ｜ html file)
フレキシブルディスク申請時に関するコードの追加について (2003/06/04), (pdf file ｜ html file)
医薬品添加物規格１９９８の一部改正に伴う医薬品等製造（輸入）承認申請の取扱いについて (2003/06/04), (pdf file ｜ html file)
医薬品添加物規格１９９８の一部改正について (2003/06/04), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価（第２６次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について (2003/06/02), (pdf file ｜ html file)

５月

医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について (2003/05/30), (pdf file ｜ html file)別添１(pdf file ｜ html file)別添２(pdf file ｜ html file)
希少疾病用医薬品の指定について (2003/05/29), (pdf file ｜ html file)
カナダ産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保について (2003/05/22), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品の品質再評価（第２５次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について (2003/05/16), (pdf file ｜ html file)
HMG-CoA還元酵素阻害剤の製造（輸入）承認申請の取扱いについて (2003/05/14), (pdf file ｜ html file)
新医薬品の再審査期間の延長について (2003/05/13), (pdf file ｜ html file)

４月

医療用医薬品の品質再評価（第２５次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について (2003/04/03), (pdf file ｜ html file)
新医薬品の再審査期間の延長について (2003/04/16), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価に係る指定品目（その51）の溶出試験条件について (2003/04/22), (pdf file ｜ html file)
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その51）について (2003/04/22), (pdf file ｜ html file)

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国立医薬品食品衛生研究所安全情報部