薬品部関連の旧ガイドライン
 

     生物学的同等性
     後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
    2006/11/24改正  :本文(pdf file )、Q&A(pdf file
    1997/12/22発出  :本文(pdf file )、Q&A(html file)  
     含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン
    2006/11/24改正  :本文(pdf file )、Q&A(pdf file)  
    2000/02/14発出  :本文(pdf file )
     経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン
    2006/11/24改正  :本文(pdf file )、Q&A(pdf file
    2000/02/14発出  :本文(pdf file )
     剤型が異なる経口固形製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン
    2001/05/31発出  :本文(pdf file)
    更新日: 2012年 4月 3日

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