事 務 連 絡
平成１０年１０月３０日
厚生省医薬安全局審査管理課
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する
質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」については、平成９年１２月２２日付け医薬安全局審査管理課長通知により通知したところですが、今般、別添のとおり同ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）をとりまとめました。
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