全般的事項

項目別事項

第３章. 試験

A.	経口通常製剤と腸溶性製剤
	I.	標準製剤と試験製剤
	II.	生物学的同等性試験
		1.	試験法
		2.	評価法
	III.	薬力学的試験
	V.	溶出試験
	VI.	生物学的同等性試験結果の記載事項

B.	経口徐放性製剤
	I.	標準製剤と試験製剤
	II.	生物学的同等性試験
		1.	試験法

C.

非経口製剤

D.	同等性試験が免除される薬剤