第１０回医薬品品質フォーラムシンポジウム　（2010.12.15）

生物学的同等性試験ガイドラインの改訂に向けて
－医薬品品質フォーラム溶出試験WGでの議論から-

発表スライド

  1. フォーラム開催の経緯と概要
    国立医薬品食品衛生研究所　四方田　千佳子
  2. 生物学的同等性試験ガイドラインの溶出試験における個々の課題（１）
    第一三共株式会社　製剤技術研究所　　濱浦　健司
  3. 生物学的同等性試験ガイドラインの溶出試験における個々の課題（２）
    武田薬品工業株式会社　製剤技術研究所　大河内　一宏
  4. 規格試験としての溶出試験に関わる課題
    アステラス製薬株式会社製剤研究所　高橋　豊
  5. ７． 今後の生物学的同等性ガイドライン改訂の流れ
    厚生労働省医薬食品局審査管理課　美上　憲一
  6. 「経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験指針」について
    国立医薬品食品衛生研究所　四方田　千佳子



更新日: 2011年 3月 4日