承認書と品質保証
要旨- 平成16年度 第一分科会まとめー原薬の承認事項 （pdfファイル 約170kb）
- 平成16年度 第二分科会まとめー製剤の承認事項（pdfファイル 約60kb）
- 平成16年度 第三分科会まとめー原材料、容器・施栓系の承認事項（pdfファイル 約40kb）
発表スライド| ● 製造法記載の品質保証への役割 | 国立衛研 | 奥田 晴宏 | （pdfファイル 約300kb） |
| ● 出発原料、原材料、容器・施栓 系記載の品質保証への役割 | 国立衛研 | 檜山 行雄 | （pdfファイル 約40kb） |
| ● 新薬メーカーからの視点 | 製薬協 （住友製薬） | 清原 孝雄 | （pdfファイル 約40kb） |
| ● 原薬メーカーからの視点 | 原薬工業会（エーザイ） | 佐藤 勝彦 | （pdfファイル 約330kb） |
| ● 後発品メーカーの視点 | 医薬協 （共和薬品） | 北村 光司 | （pdfファイル 約170kb） |
更新日: 2004年 9月 16日