医薬品品質フォーラム ワークショップ2008プログラム

「局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験における放出試験,透過試験のあり方」
主催 医薬品品質フォーラム

協賛 日本製薬工業会、製剤機械技術研究会、日本薬学会レギユラトリーサイエンス部会

場所 こまばエミナース 3F鳳凰の間(東京都目黒区大橋2-19-5)

日時 平成20年 11月26日(水) 午後1時〜午後6時 (その後懇親会)

 
プログラム
   
13:00〜13:05開会の挨拶代表世話人 小嶋茂雄
13:05〜13:20はじめに  
  皮膚適用製剤の同等性ガイドライン検討会の流れ 総合機構 青柳伸男
   
第一部 座長  国立衛研 鹿庭なほ子  
13:20〜14:00 1. 局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて(2008年度通知予定、パブコメ終了状態) 外用製剤協議会 浅井正治
14:00〜14:40 2. 貼付剤の放出試験、透過試験とバイオアベイラビリティとの関連性 城西大学 関 俊暢
14:40〜15:103. 貼付剤の放出試験における膜利用技術の提案国立衛研 四方田千佳子 
   
休憩(10分)  
   
第二部 座長  明治薬大 緒方宏泰  
15:20〜16:00 4. 軟膏剤の放出試験について 塩野義製薬 小林直芳
16:00〜16:40 5. ヘアレスラットと三次元培養皮膚モデルを用いた薬物透過特性 城西大学 杉林堅次
16:40〜17:20 6.貼付剤の海外での承認経験から 帝國製薬 小西良士
   
17:20〜17:50 総合討論    演者、座長、益山光一(厚労省審査管理課)、他
   
17:50〜17:55 閉会の挨拶  国立衛研 四方田千佳子 
 
18:00〜19:30 懇親会 (こまばエミナース 1Fレストラン) 

【申し込み】 
お申し込みが定員に達しましたので、受付を閉め切りました。
参加費:会費 5000円、懇親会費 3000円
〒158-8501東京都世田谷区上用賀1-18-1
国立医薬品食品衛生研究所薬品部内 医薬品品質フォーラム事務局
ワークショップ世話人 四方田千佳子
  電話 03-3700-1141 FAX 03-3707-6950 

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