プログラム |
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13:00〜13:05 | 開会の挨拶 | 代表世話人 | 小嶋茂雄 |
13:05〜13:20 | はじめに | | |
| 皮膚適用製剤の同等性ガイドライン検討会の流れ | 総合機構 | 青柳伸男 |
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第一部 | 座長 国立衛研 鹿庭なほ子 | | |
13:20〜14:00 | 1. 局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて(2008年度通知予定、パブコメ終了状態) | 外用製剤協議会 | 浅井正治 |
14:00〜14:40 | 2. 貼付剤の放出試験、透過試験とバイオアベイラビリティとの関連性 | 城西大学 | 関 俊暢 |
14:40〜15:10 | 3. 貼付剤の放出試験における膜利用技術の提案 | 国立衛研 | 四方田千佳子 |
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| 休憩(10分) | | |
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第二部 | 座長 明治薬大 緒方宏泰 | | |
15:20〜16:00 | 4. 軟膏剤の放出試験について | 塩野義製薬 | 小林直芳 |
16:00〜16:40 | 5. ヘアレスラットと三次元培養皮膚モデルを用いた薬物透過特性 | 城西大学 | 杉林堅次 |
16:40〜17:20 | 6.貼付剤の海外での承認経験から | 帝國製薬 | 小西良士 |
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17:20〜17:50 | 総合討論 演者、座長、益山光一(厚労省審査管理課)、他 | |
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17:50〜17:55 | 閉会の挨拶 | 国立衛研 | 四方田千佳子 |
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18:00〜19:30 | 懇親会 (こまばエミナース 1Fレストラン) | | |