医薬品品質フォーラム第4回シンポジウムプログラム |
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討論主題 科学とリスクマネジメントにもとづく品質保証ー製剤開発から市販後変更管理までー 主催 医薬品品質フォーラム 共催 日本薬学会レギユラトリーサイエンス部会、他 場所 大田区産業プラザ コンベンションホール 京急蒲田(徒歩5分)羽田へ10分、品川から10分 JR蒲田(徒歩13分) 日時 平成17年 7月20日(水) 午前10時〜午後4時40分 |
プログラム | |||
10:00〜10:05 | 開会の挨拶 | 代表世話人 | 小嶋茂雄 |
10:05〜11:00 | Q8関連 講演 | ||
Q8ガイドラインの概要とコンセプト | 製薬協 | 加藤晃良 | |
設計領域を具体的な製剤に適用する事例について | 製薬協 | 大河内一宏 | |
法改正と設計領域 | 国立衛研 | 奥田晴宏 | |
11:00〜11:55 | Q9関連 講演 | ||
Q9ガイドラインの概要と位置付け | 製薬協 | 松村行栄 | |
製薬企業における取り組み | 製薬協 | 寶田哲仁 | |
リスクマネジメントの適用領域例 | 国立衛研 | 檜山行雄 | |
11:55〜12:00 | 分科会の説明 | 主催者 | |
12:00〜13:00 | 昼食(お弁当を用意いたします)、会場再編成 | ||
☆参加者はQ8、Q9の2つの分科会にわかれて、討論議題に沿い議論していただきます。 一回目と二回目で異なった分科会にご参加下さい。 | |||
13:00〜14:00 | 一回目分科会 | ||
14:00〜14:20 | 移動時間、座長、記録の確認 | ||
14:20〜15:20 | 二回目分科会 | ||
15:20〜15:55 | 休息、会場再編成、分科会座長、記録 まとめ | ||
15:55〜16:30 | 分科会からの報告および総合討論 | 座長 製薬協 | 清原孝雄 |
16:30〜16:40 | 閉会の挨拶 | 清原孝雄 | |
16:40 | 散会 |
Q8分科会 座長: 四方田千佳子(国立衛研)、 岩本清(製薬協) 討論議題 |
1.ステップ2ガイドラインへ対する基本的な理解の確認 |
Q9分科会 座長: 青柳伸男(国立衛研)、 北澤義夫(製薬協) 討論議題 |
1.ステップ2ガイドラインへ対する基本的な理解の確認 |
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