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座長 千葉大学 山本恵司 、 東邦大学 寺田勝英 |
11:00-11:10 | 品質フォーラム開催にあたって | 国立衛研 小嶋茂雄 |
11:10-11:40 | 医薬品再評価で浮かび上がった課題 | 国立衛研 青柳伸男 |
11:40-12:10 | 国内製薬企業事情 | 製薬協 住友製薬 清原孝雄 |
12:10-12:30 | 質疑(各講演終了後質問票回収) | |
昼休み (さらに質問・コメント票回収)
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座長 エーザイ 長谷川二郎、 国立衛研 檜山 行雄 |
13:40-13:50 | 座長からのコメント | |
13:50-14:30 | 国際企業の製剤開発アプローチ | ファイザー 高橋宏次/橋本直文 |
14:30-15:10 | 米国同等性担保規制(SUPAC BCS) |
臨床開発過程の同等性担保の提案 製剤研究委員会 | 武田薬品 大河内 一宏 |
休息 (質問票回収)
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15:25-15:50 | ICHの動き GMP | 製薬協 大塚製薬 山田 哲 |
15:50-16:10 | ICHの動き 製剤開発 | 国立衛研 奥田晴宏 |
休息 (パネル準備 質問・コメント票回収)
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座長 製薬協 奥田秀毅、 国立衛研 小嶋茂雄 |
16:20-17:00 | パネル討論 各演者、座長 および 製薬協 北澤義夫 |
17:00 | 閉会
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17:30-19:00 | 懇親会 6号館地下の生協レストラン(参加費別途 3千円) |
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