第20 回医薬品品質フォーラムシンポジウム
2018/9/11、東京



 講演スライド


  1. PACMP通知の説明 
    医薬品医療機器総合機構 岸岡 康博

  2. PACMP実施の実例1
    ファイザー株式会社 Roger Nosal

  3. PACMP実施の実例2
    グラクソ・スミスクライン株式会社 淺原 初木

  4. PQSの背景
    医薬品医療機器総合機構 寶田 哲仁

  5. Q12におけるPQSの位置付け
    医薬品医療機器総合機構 原 賢太郎

  6. 医薬品品質システムの構築とマネジメントレビュー
    日本新薬株式会社 田中 義清

  7. 医薬品品質システムの実装とマネジメントレビュー
    武田薬品工業株式会社 大河内 一宏

  8. 化成品と合理化案
    日本化薬株式会社 永井 祐子

  9. 規格試験法、AQbD
    国立医薬品食品衛生研究所 柴田 寛子

(敬称略)

更新日: 2018年 9月 25日

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