1. ICH Q12の概要　
   医薬品医療機器総合機構　岸岡 康博
   
   
2. Q12の運用に期待されるPQS
   医薬品医療機器総合機構　森末 政利
   
   
3. ライフサイクルマネジメントの中での管理戦略 -アリセプト原薬（ドネペジル塩酸塩）の事例-
   エーザイ株式会社　今井 昭生
   
   
4. Established Conditions とこれからの承認書
   医薬品医療機器総合機構　八木 聡美
   
   
5. 規格および試験法の合理化（１）
   国立医薬品食品衛生研究所　坂本 知昭
   
   
6. 規格および試験法の合理化（２）
   日本化薬株式会社　永井 祐子
   
   
7. Analytical QbDについて
   第一三共株式会社　川北 哲也
   
   
8. 製剤処方等の変更と生物学的同等性試験の動き
   国立医薬品食品衛生研究所　伊豆津 健一
   
   
9. リポソーム製剤等の変更管理：Comparability評価の考え方
   国立医薬品食品衛生研究所　加藤 くみ子
   
   

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