発表スライド一覧

 

１）シンポジウムの目的 (PDF)　

　　　　　　　川西　徹（国立衛研/代表世話人）

２）製造販売承認制度の導入とその後の GQP/GMP 動向　(PDF)

　　　　　　　國枝　卓（監視指導・麻薬対策課）

３）GQP/GMP体制の 5年間を振り返って -製薬協・GMP 懇談会の概要紹介　(PDF)

　　　　　　　徳永康行（大日本住友製薬）

４）東京都におけるGQP 調査について (PDF)　

　　　　　　　平井正博（東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課）

５）大阪府におけるGQP 指導について　(PDF)

　　　　　　　嶋田慎一（大阪府健康医療部薬務課）

６）ICH Q10 医薬品品質システムのねらい −製造販売業者の役割−　(PDF)　

　　　　　　　清原孝雄（総合機構品質管理部）

７）医薬品品質システムへの武田薬品の取組について　(PDF)

　　　　　　　猪狩康孝(武田薬品工業)

８）医薬品原材料の品質確保について −製造販売業者の立場から−　(PDF)

　　　　　　　武田幸雄（旭化成ファーマ）

９）医薬品原材料の品質確保について −医薬品添加剤中の不純物管理−　(PDF)

　　　　　　　山崎龍一（日本曹達）

１０）   医薬品品質システムガイドライン(ICHQ10)についてのアンケート結果の概要　(PDF)

　　　　　　　檜山行雄（国立衛研）