第６回医薬品評価フォーラム開催のご案内

日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会主催の第６回医薬品評価フォーラムを下記のとおり開催しますので、ご案内いたします。

今回の主テーマは、「世界同時開発への最短距離を探る～国際共同試験の実践を踏まえて～」と題し、平成２２年２月１５日（月）に開催されます。参加ご希望の方は、インターネットから直接申し込みください。応募期間は１月２５日（月）～２月５日（金）までとしますが、定員（２００名）に達し次第募集を打ち切りますので、早めに申し込みください。登録後、参加費３０００円（懇親会費を含む）をお振込みください（支払方法は申し込みの URLに記載してあります。振込期限：2月 8日（月）まで）。

日時： ２０１０年（平成２２年）２月１５日（月）13:00-17:15
会場： 日本薬学会長井記念ホール（東京都渋谷区渋谷 2-12-15）
http://www.pharm.or.jp/hall/access.html
電話：０３－３４０６－３３２６

プログラム(案)：

申し込み先： 下記のURLより、お申し込みください

https://x142.secure.ne.jp/~x142026/cgi-bin/app09/1263520571/entrance.cgi

参加費： 3,000円（事前振込み）お振込みの際、通信欄に URL登録の最後に表示されます「申し込み番号」を必ず記載願います。

世界同時開発の最短距離を探る -国際共同試験の実施を踏まえて

平成22年2月15日（月） 13:00～17:15

日本薬学会長井記念ホール（東京都渋谷区渋谷2-12-15）

■プログラム■

13:00　開会の挨拶　世話人代表　東京理科大学　望月正隆先生

第一部　国際共同治験を実践して
13:10～13:35　国際共同治験実施と世界同時発売の経験から　日本イーライリリー㈱研究開発本部　山岡恵美先生
13:35～14:00　国際共同治験の実践を通しての現状と課題（仮題）　ノバルティスファーマ㈱開発本部　稲津水穂先生

第二部 国際共同治験データを審査して
14：00～14:30 世界同時申請における国際共同治験データの審査　医薬品医療機器総合機構新薬審査第二部　長谷部和久先生

第三部国際共同治験に参加して
14:30～15:00　タダラフィルの国際共同治験に参加した経験より（仮題）　浜松医科大学臨床薬理内科学　渡邉裕司先生
15:00～15:30　当院における国際共同試験実施経験に基づく課題（仮題）　東京大学医学部付属病院臨床試験部　荒川義弘先生

第四部パネルディスカッション
15:50～17:00　「世界同時開発への最短距離を探る」　座長小林利彦（PhRMA)、赤川治郎（PMDA)
山岡恵美先生、稲津水穂先生、長谷部和久先生、渡邉裕司先生、荒川義弘先生、

17：00　閉会の挨拶　日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会部会長　西島正弘先生

17:15～（懇親会）　長井記念ホールロビーにて