FDAの医薬品安全情報 2003年4月

• CDC/Whatt’s New：How to Prepare Emergency Dosages of Doxycycline at Home for Infants and Children (2003.4.25)
  炭疽菌暴露に対する、家庭で幼児および小児へ緊急にdoxycyclineを投与する場合の服用方法

• FDA Talk Paper：FDA Announces Labeling Changes on Heart Benefit Associated With Cholesterol Drug Zocor (2003.4.16)
  FDAはコレステロール薬 [‘Zocor’] (simvastatin) の心臓での有益性に関するラベル変更を通知

  The Heart Protection Study（HPS）の結果に基づき、simvastatinが致死的および非致死的心臓発作，卒中発作のリスク、およびバイパス手術、血管形成の必要性の低減に有効である旨記載した。

• Risperdal (risperidone)リスペリドン (2003.4.16)

  精神神経科専門医へ

  Janssen PharmaceuticaとFDAは、統合失調症に適応のRisperdal (risperidone) の処方情報「警告」を改訂した。
  死亡例を含む脳血管系の副作用（卒中発作、一過性脳虚血発作など）が、痴呆を伴う高齢の精神病患者で報告された。プラセボ比較試験で、プラセボ投与患者と比較してrisperidone 投与患者では有意に脳血管系の副作用が多かった。 RISPERDALは痴呆を伴う精神病患者に対して、安全性および有効性はまだ確立していない。