トピックス日本で開発中の腫瘍溶解性ウイルスの例
※「腫瘍溶解性ウイルス」とは、正常細胞内では増殖できず、標的とするがん細胞内で特異的に増殖可能な制限増殖型ウイルスのことをいいます。
- ICH見解： 腫瘍溶解性ウイルス（改訂版）（2009年9月17日) [英語（原文）]
ICH見解： 腫瘍溶解性ウイルス（2008年11月13日) [日本語]
- ICH見解： ウイルスとベクターの排出に関する基本的な考え方（2009年6月11日) [英語（原文）] [日本語]
- ICH見解：
生殖細胞への遺伝子治療用ベクターの意図しない組み込みリスクに対応するための基本的な考え方（ICH Considerations: General Principles to
Address the Risk of Inadvertent Germline Integration of Gene Therapy Vectors）（2006年10月25日） ［英語・日本語併記］
「バイオ医薬品・遺伝子治療薬の品質・安全性評価と国際動向」公開ワークショップ（2009年6月12日）
- "Overview of ICH GTDG Activities and Current Topics in Gene Therapy" by Dr Klaus Cichutek (PEI, EMEA)
- "ICH Considerations on General Principles to Address the Risk of Inadvertent Germline Integration of Gene Therapy Vectors and Current Topics on Gene Therapy in USA" by Dr Beth Hutchins (PhRMA)
- 「遺伝子治療薬の安全性確保のための課題：ICH活動とICH見解（腫瘍溶解性ウイルス、生殖細胞への挿入リスク、ウイルス/ウイルスベクターの体外排出リスク）」 by Dr Teruhide Yamaguchi (NIHS)
- "ICH Activities - Regional Topics" by Dr Andreas Marti (Swiss Medic, EFTA)
- "ICH Considerations on Viral/Vector Shedding; and Overview of Gene Therapy Activity in Canada" by Dr Anthony Ridgway (Health Canada)
ヘモグロビン異常症遺伝子治療臨床研究に関する事象に関して
X-SCID遺伝子治療臨床試験の重大有害事象（アメリカ遺伝子治療学会ホームページ2007年12月18日資料）[英語（原文）] [日本語（仮訳）]
国立医薬品食品衛生研究所H19年度一般公開（2007年7月27日）
ウイルスを薬として利用する−遺伝子治療とウイルス療法−
第6回医薬品等ウイルス安全性シンポジウム（2006年12月、東京）
演題「バイオ医薬品/生物薬品のウイルス安全性に関する国際動向(2006.12.1)」
第5回医薬品等ウイルス安全性シンポジウム（2005年12月、東京）
演題「遺伝子治療用ベクターの安全性に関する最近の動向：ICH専門家会議」（山口発表原稿）
第125年回日本薬学会（2005年3月、東京）
シンポジウム「創薬を指向した蛋白質・遺伝子機能解析の現状と展望」
演題「新しい遺伝子治療用／蛋白質性医薬品の創製に向けて−産業化に際して考慮すべき指針等−」（永田発表原稿）
第5回韓国食品医薬品安全庁国際シンポジウム（2002年10月、Seoul）
演題「日本における遺伝子治療用医薬品の品質・安全性評価（Quality and Safety Evaluation of Gene Therapy Products in
Japan）」（山口発表原稿） ［英語］
