厚生労働省(MHLW)
医学研究に係る厚生労働省の指針一覧(大臣官房 厚生科学課)
再生医療について(健康局 疾病対策課)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の確認申請について(生物系審査部、2004年10月)
独立行政法人 医薬基盤研究所(NIBIO)
厚生労働科学研究成果データベース(国立保健医療科学院)
文部科学省科学研究費補助金データベース等(国立情報学研究所)
米国食品医薬品局(FDA) [英語]
生物製剤評価・研究センター(CBER)
「遺伝子治療・細胞治療」ホームページ(Cellular & Gene Therapy)
「遺伝子治療・細胞治療関連文書」ホームページ(Cellular & Gene Therapy Publication)
医薬品評価・研究センター(CDER)
医療機器・放射線保健センター(CDRH)
FDA諮問委員会(Advisory Committee)
米国国立衛生研究所(NIH) [英語]
バイオテクノロジー研究活動事務局(OBA)
組換えDNA諮問委員会(RAC)
米国遺伝子治療臨床研究データベース(GeMCRIS)
異種移植諮問委員会(SACX)
欧州医薬品庁(EMEA) [英語]
医薬品委員会(CHMP)
「先端治療・技術」ホームページ(Emerging Therapies and Technologies)
「先端治療・技術関連ガイドライン等」ホームページ(Areas of Interest and Available Guidelines)
欧州委員会(European Commission;EC) [英語]
企業・産業総局(Enterprise and Industry Directorate-General)
医薬品(Pharmaceuticals)
「先端治療 :組織工学、細胞治療および遺伝子治療」ホームページ(Advanced Therapies: Tissue Engineering, Cell Therapy and Gene Therapy)
「製薬産業とバイオテクノロジーの競争的発展」ホームページ(Competitiveness in the Pharmaceuticals industry and Biotechnology)
「生物薬品」ホームページ(Biologicals)
「技術情報:DNAワクチン」ホームページ(Technical Report Series: Vaccine - DNA)
「技術情報:細胞・組織」ホームページ(Technical Report Series: Cells and Tissues)
「免疫化・ワクチン・生物薬品」ホームページ(Immunization, Vaccine and Biologicals)
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH) [英語]
遺伝子治療専門家グループ(GTDG)
遺伝子治療臨床研究国際データベース(Journal of Gene Medicine) [英語]
ウイルス国際標準品プロジェクト(Williamsburg BioProcessing Foundation) [英語]
「日本の薬事行政(2006年3月版)」(日本製薬工業協会 国際委員会 英文薬事情報タスクフォース編)
「日本の薬事行政(2005年3月版)」(日本製薬工業協会 国際委員会 英文薬事情報タスクフォース編)
「日本の薬事行政(2004年3月版)」(日本製薬工業協会 国際委員会 英文薬事情報タスクフォース編)
![]()
Special Thanks to image100.com![]()
Last Update:2006年11月26日