遺伝子細胞医薬部  since Apr. 2002

生命科学、特にゲノム解析や再生医療に関連する研究の急速な進展によって、遺伝子治療薬、細胞・ 組織利用医薬品等の開発が進み、遺伝性疾患や難病に対する新しい医療として多くの関心を集めている。

病態の把握や治療効果を判定するための診断技術・診断薬についても、患者個人に最も適した医療 （オーダーメイド医療）を提供するための遺伝子診断技術の重要性が認識され、その研究開発も急速に進んでいる。一方、 これらは全く新しい技術ゆえに、それに対応した有効性・安全性、倫理面での評価が必要となる。

当部では、これら先端的医薬品の品質・安全性等に関連する試験・研究を行うとともに、調査・ 情報発信を行っている。

部長 ［2007年4月〜］

• 鈴木 和博

研究室

• 第一室（遺伝子治療薬部門）

• 第二室（細胞治療薬部門）

• 第三室（分子診断薬部門）



• 研究室配置図

トピックス

• 「多能性幹細胞安全情報」サイトを開設しました ［第二室ページ内］

• 日本で実施が承認されている遺伝子治療臨床研究（治験も含む） ［第一室ページ内］

• 日本で開発中の腫瘍溶解性ウイルスの例 ［第一室ページ内］

• 日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）遺伝子治療専門家会議情報 ［第一室ページ内］
  
  

• 日本で過去に実施された又は現在実施されているヒト細胞・組織利用医薬品等を用いた臨床応用の例 ［第ニ室ページ内］

• 2008年度国立医薬品食品衛生研究所一般公開・遺伝子細胞医薬部
  「再生医療・細胞治療：生きた細胞を使ってケガや病気を治す」 」（2008年7月）[第二室ページ内]

• 2009年度国立医薬品食品衛生研究所一般公開・遺伝子細胞医薬部
  「個の医療の実現に向けた遺伝子診断の重要性」（2009年7月） ［第三室ページ内］

• 2010年度国立医薬品食品衛生研究所一般公開・遺伝子細胞医薬部
  「薬の最前線 遺伝子治療薬と核酸医薬」 （2010年7月30日）[第一室ページ内]

関連情報

• 遺伝子治療薬および細胞治療薬関連ガイドライン

• バイオロジクス・フォーラム（第９回学術集会 「日本が抱えているバイオ医薬品の懸案」 2012 年 2 月 22 日（水） タワーホール船堀）

• 外部関連情報サイトへのリンク

• 当部内ホームページのアクセス数順位
  　 2005年度　 2006年度（〜2007年1月）

業務報告、誌上・学会等発表など

• 2010年4月〜2011年3月
  　 業務報告10　 誌上発表08 　 学会等発表10 審議会・委員会等10

• 2009年4月〜2010年3月
  　 業務報告09　 誌上発表09 　 学会等発表09 審議会・委員会等09

• 2008年4月〜2009年3月
  　 業務報告08　 誌上発表08 　 学会等発表08 審議会・委員会等08

• 2007年4月〜2008年3月
  　 業務報告07　 誌上発表07 　 学会等発表07 審議会・委員会等07

• 2006年4月〜2007年3月
  　 業務報告06　 誌上発表06 　 学会等発表06 審議会・委員会等06

• 2005年4月〜2006年3月
  　 業務報告05　 誌上発表05 　 学会等発表05 審議会・委員会等05

• 2004年4月〜2005年3月
  　 業務報告04　 誌上発表04　 学会等発表04  審議会・委員会等04

• 2003年4月〜2004年3月
  　 業務報告03　 誌上発表03　 学会等発表03

• 2002年4月〜2003年3月
  　 業務報告02　 誌上発表02　 学会等発表02




• 学会賞受賞

Last Update：2010年11月8日
suzuki@マークnihs.go.jp