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試験・研究業務
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安全センターは内部審査に協力する形で審査センター各部の担当する申請書類の事前審査等を進めてきている。現在審査は順調に行われているが、今後とも常に連絡を密にしてよりよい体制作りを目指したい。なお内部審査体制のあり方については、審査センター及び安全センターの担当者の間で引き続き迅速化と円滑討議のための協議が行われている。また12年度は、医薬品の非臨床試験ガイドライン解説書の改訂作業も行われた。麻薬、劇毒物については、毒性部において、系統的な点検作業が実施されている。 | ||
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